辉f㧟I型ECMO产品发布会召开

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发布时间:2023-02-09 19:36:58

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  中新网北京2月8日电 (马帅莎)2023年2月8日,中国航天科技集团有限公司与北京协和医院联合在北京举行辉f㧟I型体外肺支持辅助设备(ECMO)产品发布会。

  2023年1月17日,国家药监局经审查,采用附条件批准方式,应急批准了航天新长征医疗器械(北京)有限公司研发的体外肺支持辅助设备注册上市。该产品是第二款获批的国产ECMO产品。该产品在体外循环过程中提供动力及安全监测,与兼容的一次性使用耗材联合使用,实现肺功能辅助支持,适用于急性呼吸衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

  该产品的上市将进一步提升我国ECMO产品供应能力,满足临床急需,提升新冠疫情重症患者救治水平,更好落实新冠疫情防控“保健康、防重症”目标。

  据ECMO项目攻关总指挥、航天科技集团一院18所所长曾思介绍,产品技术自主可控,具有完全自主知识产权,总体性能和指标达到国际同类产品水平,部分指标优于国际同类产品,其核心技术来源于火箭伺服系统。

  伺服系统是火箭飞行控制的执行机构,通过精准动作推动发动机喷管摆动,使火箭在飞行全过程姿态稳定受控。曾思说:“伺服系统由众多元件组成,涉及机械、电子、流体等多个专业,又因为工作在发动机舱这样的一个狭小空间,所以必须高集成,而且轻质化。”

  正是因为高集成、轻质化的“航天基因”让这款ECMO拥有了有别于国外同类产品的显著优点——它的整机重量不到7.5千克,约为国外同类产品重量的三分之一,能够更好满足危重症患者急救、转运需求。

  据ECMO项目攻关副总指挥、北京协和医院副院长杜斌介绍,在2020年项目成立之初,北京协和医院就加入了这个跨学科医工交叉的ECMO技术攻关小组,主要牵头负责动物实验与临床试验的设计和实施。

  此外,包括中日友好医院、中国人民解放军总医院、泰达国际心血管病医院、天津医科大学第二医院等在内的众多国内顶尖医院也深度参与研发过程和动物实验、临床试验。这种打破专业壁垒、科学统筹谋划、协同创新合作的新模式,为切实解决国内高端医疗装备的"卡脖子"问题提供示范。

  辉f㧟I型ECMO的研制成功是医工协同创新的结果。产品上市后将降低医疗支出,进一步提升我国先进生命支持设备的普及性。本次发布会旨在推动创新链产业链资金链人才链深度融合,建立完善的供应链体系和产品运营保障体系,打造高端医疗装备研发原始技术策源地和产业高地,深化医工结合协同创新,更好服务人民生命健康。(完) 【编辑:刘欢】

  

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